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新版兽药GMP检查验收6月1日实施,1500多家兽药企业被下达“最后通牒”

来源:农业农村部 2022-05-14 11:17:16| 查看:

  5月11日,农业农村部畜牧兽医局发布《关于组织开展新版兽药GMP实施情况清理行动的通知》。通知中提出,截止2022年6月1日零时未通过新版兽药GMP检查验收的兽药企业一律停止兽药生产活动。
  


  新版兽药GMP检查验收6月1日实施,1500多家兽药企业被下达“最后通牒”
  
  据了解,2000年以来,我国兽药行业施行了两版兽药GMP。
  
  2002年实施的旧版兽药GMP,对兽药行业的生产质量管理划定了标准,进行了规范。
  
  2020年4月29日,农业农村部发布2020年第3号部令,正式公布了《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》即新版的兽药GMP全文,对我国兽药行业进一步提高了标准、加强了规范。该规范自2020年6月1日正式实施。
  
  农业农村部在2022年5月11日发布的通知中提出,截止2022年6月1日零时未通过新版兽药GMP检查验收的兽药企业一律停止兽药生产活动,国家兽药追溯系统将关闭其兽药产品二维码申请功能、产品入库功能。对未通过新版兽药GMP检查验收且未经省级畜牧兽医主管部门批准延期开展兽药GMP检查验收的企业(生产车间),由省级畜牧兽医主管部门和农业农村部及时注销其兽药生产许可证或相应生产范围,以及相关兽药产品批准文号。
  
  经省级畜牧兽医主管部门批准延期的企业(生产车间),在延期期间,企业停止相关兽药生产活动。批准延期的企业应在延期期间提出新版兽药GMP检查验收申请。对延期到期后提交兽药GMP检查验收申请的企业,按照新建兽药生产企业有关要求处理,并在延期到期时依法注销其已持有的兽药产品批准文号。
  
  根据统计,截至2022年5月12日,通过新版兽药GMP的企业900余家,而国家兽药基础数据库中登记在册的兽药GMP企业共有1500余家,超过1/3的企业暂未通过新版GMP验收。
  
  以广东省为例,记者从广东省农业农村厅兽药GMP工作委员会办公室了解到,截至5月10日左右,广东省通过新版GMP的兽药企业40余家,通过率约为百分之60%-70%。

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