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最快15分钟!这所高校研发的新冠病毒抗原检测试剂盒试产成功

来源:重庆共青团 2021-08-11 11:28:11| 查看:

  8月9日,重庆高新区发布消息,由重庆医科大学团队研发、重庆明道捷测生物科技有限公司生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒生产线试产成功,该生产线日产量可达10万盒。

▲新型冠状病毒抗原检测试剂盒。首席记者龙帆摄/视觉重庆

  据了解,新型冠状病毒抗原检测试剂盒由重庆医科大学黄爱龙教授领衔的团队研发。

  这是重庆首个采用抗原检测方式对新冠肺炎患者进行筛查的试剂盒,可在不需要任何附加仪器和设备的情况下,实现单人份现场检测,15至30分钟即可提供可靠的检测结果,尤其适合大规模现场应急检测。

  2020年底,该试剂盒通过中国食品药品检定研究院注册检验,其性能优于国外同类产品。2021年1月,该试剂盒通过欧盟CE认证,被列入德国市场自测白名单。目前试剂盒正在申请国内三类医疗器械注册证,已进入临床确认阶段。


▲8月9日,重庆高新区重庆国家生物产业基地,重医IVD体外诊断公共服务平台GMP生产车间,工作人员正在新冠试剂盒生产线忙碌。首席记者龙帆摄/视觉重庆

  “与核酸诊断相比,新型冠状病毒抗原检测试剂盒可用于机场、车站、码头等大流量公共场所的分布式筛查,对于早期发现疑似病例及时隔离传染源非常有效,有利于全面防控和摸底调查。”黄爱龙介绍,为生产这款试剂盒,明道捷测公司搭建了一套700m²左右的十万级洁净生产车间,同时投入500余万元引进2条国内顶尖专业自动化生产线,以及数条手工生产线,月产能可达到300万人份;还可根据疫情情况增加人工组装工序,快速提升产能。



  类似新冠试剂盒这样的创新成果正在西部(重庆)科学城不断涌现。据了解,西部(重庆)科学城核心区已初步聚集一批大健康产业优势企业,其中植恩药业在神经、内分泌和心脑血管类等药物产值已突破20亿元,精准生物CAR-T项目正在开展I期临床试验,赛诺药业拥有多个全国独家批文品种,其紫杉醇提取纯化工艺处于国内领先水平。



  到2025年,西部(重庆)科学城核心区将推进落地国家重大科技基础设施或大科学装置1至2个,国家重点实验室3至5个,落地细分赛道的研究院10至20个。大健康产业规模突破300亿元,集聚企业200家,其中新药和医疗器械占比70%以上。到2030年,将涌现出一批重大创新成果,成为国家西部的生命科学创新中心,产业规模达到1000亿元,集群企业500家。

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