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兽药知识 | 硫酸黏菌素的药理与临床应用!

来源:兽药信息资讯 2019-11-08 16:08:47| 查看:

  硫酸黏菌素又名克利斯汀(Colistin)、多粘菌素E(Polymyxin E)、抗敌素等,白色或近白色粉末,无臭、味苦有引湿性,易溶于水,微溶于甲醇、乙醇,溶于丙酮、乙醚等,游离碱微溶于水。在PH3-7.5范围内稳定。
  
  硫酸黏菌素由多粘杆菌产生,对革兰氏阴性菌有较强的抗菌作用,用于治疗革兰氏阴性菌引起的肠道疾病,用作饲料添加剂,且有明显促生长作用。和磺胺嘧啶效果合用较好。
 
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  一、药理特性
  
  1、药理性质
  
  硫酸黏菌素为白色或微黄色粉末,纯品为白色或类白色粉末,易溶于水。微臭或几乎无臭,味苦,有吸湿性,在水中易溶解,在乙醇中微溶,在丙酮、氯仿或乙醚中几乎不溶(中华人民共和国药典委员会2000)的水溶液呈左旋性,纯粉性能稳定可在100℃下保存9天,在40℃下保存60天活力不变。pH值为 3-7.5较稳定,在强酸性及碱性溶液中易分解, 耐热,消化道不易吸收,排泄迅速,毒性小,无副作用,易溶于水, 不易产生耐药菌株是最安全的畜禽促生长抗生素之一。
  
  2、药效学功能
  
  硫酸黏菌素是碱性多肽类抗生素,属窄谱杀菌剂。用于防治敏感菌的感染和促进畜禽生长。对革兰氏阴性菌,尤其是大肠杆菌、沙门氏菌、巴氏杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌和嗜血杆菌等有较强的抗菌作用。
  
  主要通过损害细菌细胞膜,增加其通透性,使菌体内氨基酸、嘌呤、嘧啶等外漏,亦能影响核质和核糖体功能,导致细菌死亡。
  
  3、药物动力学
  
  口服后大多数由粪便排出,少量的药物是以原形物经肾小球滤过排泄。对细菌不易产生耐药性,毒性小、无副作用,吸收率极低。
  
  二、适应症与应用
  
  对细菌的作用主要用于治疗革兰氏阴性菌所致的胃肠道感染。通俗的说可以预防和治疗家禽、水禽、家畜细菌疾病,特别是鸭传染性浆膜炎,及坏死性肠炎、鸡大肠杆菌,绿脓杆菌、巴士杆菌引起的肠毒败血综合症、仔猪、水貂、狐、貉消化系统的肠毒综合症。
  
  特别是临床表现为突然发病,很快死亡的病理(需注射用药)。病鸭嗜睡、精神沉郁、离群呆立、食欲减退或废绝,摇头缩颈,体温升高,呼吸急促,眼、鼻流出分泌物,眼红肿张,两腿无力,运动失调,阵发痉挛,排黄绿色恶臭稀粪的发病群体,预防治疗效果明显。
  
  另一方面对球虫的作用。对继发感染有抑制作用,特别是对产蛋期的慢性盲肠和小肠球虫引起的羽毛松乱,顽固性肠炎、腹泻或粪便稀软,拉血样或烂西红柿样粪便,粪便中含有未消化的饲料,采食下降,生长缓慢,体重减轻,脱水等症有特效。
  
  三、不良反应及注意事项
  
  用于促生长时,量要小于预防量。选产品时要注意主要成份是硫酸黏菌素,及其的规格和比例。
  
  治疗用药,要对症是革兰仕阴性菌,对革兰氏阳性菌(除金黄葡萄球菌和溶血性链球菌外)和真菌无作用。畜禽出栏或产品上市需停药7日。
  
  附:硫酸黏菌素原料药生产厂家
  
  1、河北圣雪大成唐山制药有限责任公司
  
  通用名:硫酸黏菌素
  
  批准文号:兽药原字031192214
  
  批准日期:2018/10/19
  
  有效期:2023/10/18
  
  河北圣雪大成唐山制药有限责任公司成立于 2006 年 8 月,是以生产、销售医药原料药及制剂、饲料添加剂为主的国有新型高新技术企业。唐山公司是河北圣雪大成制药有限责任公司的全资子公司,是国内外主要的硫酸粘菌素生产商。
  
  2、浙江普洛生物科技有限公司
  
  通用名:硫酸黏菌素
  
  批准文号:兽药原字110312214
  
  批准日期:2018/11/22
  
  有效期:2023/04/12
  
  普洛药业股份有限公司,总部位于浙江省东阳市横店镇,有7家原料药生产工厂和4家制剂生产工厂,分布在浙江横店、浙江衢州、山东潍坊、安徽池州、山西大同等地。
  
  原料药工厂有5家通过GMP认证,有4 家通过FDA认证,3家通过PMDA认证,3家通过欧盟CE认证,1家通过世卫组织WHO认证,1家通过KFDA认证,1家通过德国GMP认证;制剂工厂均通过GMP认证。
  
  3、丽珠集团福州福星医药有限公司
  
  通用名:硫酸黏菌素
  
  批准文号:兽药原字130152214
  
  批准日期:2018/08/14
  
  有效期:2022/08/01
  
  丽珠集团福州福兴医药有限公司创建于1979年,2004年成为丽珠医药集团旗下的集生产、研发、销售于一体的全资子公司。
  
  硫酸黏菌素除通过国内GMP认证外,也通过了美国FDA认证、欧洲EU-GMP认证、世界卫生组织WHO认证,力争成为高端抗生素市场上品种最全、规模最具竞争力的供应商。
  
  4、山东鲁抗舍里乐药业有限公司
  
  通用名:硫酸黏菌素
  
  批准文号:兽药原字150092214
  
  批准日期:2016/08/16
  
  有效期:2021/08/15
  
  山东鲁抗舍里乐药业有限公司地处孔孟之乡、运河之都济宁,是山东鲁抗医药股份有限公司的全资子公司。于1993年注册成立,现已发展成为以兽用原料药生产为主,兼营粉针剂、片剂、粉散剂和饲料添加剂的产销研一体的现代化兽药生产企业。
  
  在2009年中国动物保健品协会举办的中国百强兽药企业评比中荣获“中国兽药生产企业50强,兽用原料药类10强”企业,是国内第一家投产兽用原料药的企业。硫酸粘菌素在国内首先获得批准文号并获农业部三类新兽药证书。
  
  5、绿康生化股份有限公司
  
  通用名:硫酸黏菌素
  
  批准文号:兽药原字130012214
  
  批准日期:2017/05/26
  
  有效期:2022/05/25
  
  绿康生化股份有限公司,于2003年6月开始投资建设,现主要产品有:杆菌肽锌系列产品;硫酸黏菌素系列产品等。公司专注于微生物制药,对产品技术方面有较深入研究。
  
  6、新疆天富阳光生物科技有限公司
  
  通用名:硫酸黏菌素
  
  批准文号:兽药原字310082214
  
  批准日期:2017/02/21
  
  有效期:2022/02/20
  
  7、浙江钱江生物化学股份有限公司
  
  通用名:硫酸黏菌素
  
  批准文号:兽药字(2015)110022214
  
  批准日期:2015/03/02
  
  有效期:2020/03/01
  
  8、浙江拜克生物科技有限公司
  
  通用名:硫酸黏菌素
  
  批准文号:兽药原字110162214
  
  批准日期:2018/01/10
  
  有效期:2021/10/25
  
  9、福建和泉生物科技有限公司
  
  通用名:硫酸黏菌素
  
  批准文号:兽药原字130302214
  
  批准日期:2016/12/14
  
  有效期:2021/12/13
  
  10、黑龙江格林赫思生物科技有限公司
  
  通用名:硫酸黏菌素
  
  批准文号:兽药字(2014)080502214
  
  批准日期:2014/10/28
  
  有效期:2019/10/2
  
  11、山东东药药业股份有限公司
  
  通用名:硫酸黏菌素
  
  批准文号:兽药字(2015)153302214
  
  批准日期:2015/03/09
  
  有效期:2020/03/08
  
  12、明治医药(山东)有限公司
  
  通用名:硫酸黏菌素
  
  批准文号:兽药字(2015)150702214
  
  批准日期:2015/07/13
  
  有效期:2020/07/12
 

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