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林可霉素、利福昔明2个兽药品种说明书修订公示

来源:中国兽药信息网 2020-10-10 13:52:48| 查看:

  中国兽药典委员会办公室

  2020年第十三批关于利福昔明乳房注入剂(干乳期)等说明书的公示

  各相关单位、企业、组织: 

  中国兽药典委员会已完成利福昔明乳房注入剂(干乳期)等2个兽药品种说明书修订工作。为确保其科学性、合理性和适用性,依据《中国兽药典委员会章程》,现予以公示,公示期为1个月。请有关单位认真研核,及时提出意见,与相关说明、实验数据和联系方式,加盖公章后反馈至中国兽药典委员会办公室。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 

  联系电话:010-62103548

  E-mail:yaodianhuayao@126.com 

  地址:北京市海淀区中关村南大街8号 

  邮编:100081

  附件1:利福昔明乳房注入剂(干乳期)说明书范本.pdf

  附件2:林可霉素乳房注入剂(泌乳期)说明书(草案).pdf


 
  利福昔明乳房注入剂(干乳期)说明书

  兽用非处方药

  【兽药名称】

  通用名称:利福昔明乳房注入剂(干乳期)

  商品名称:

  英文名称:Rifaximin Intramammary Infusion(Dry Cow)

  汉语拼音:Lifuximing Rufang Zhuruji( Ganruqi)

  【主要成分】利福昔明

  【性状】本品为橘红色至暗红色油性混悬液。

  【药理作用】利福昔明是利福霉素SV的半合成衍生物。其主要通过与细菌依赖DNA的RNA聚合酶中β-亚单位不可逆地结合,来抑制细菌RNA的合成,从而达到杀菌的目的。其对革兰氏阳性菌(如金黄色葡萄球菌、无乳链球菌、停乳链球菌、乳房链球菌、棒状杆菌等)和革兰氏阴性菌(如大肠杆菌等)均有良好的抗菌活性。

  【作用与用途】主要用于预防由敏感菌(金黄色葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌等)引起的干乳期奶牛乳房炎。

  【用法与用量】乳管注入:干乳期奶牛,每乳室1支。

  【不良反应】按推荐剂量使用,未见不良反应。

  【注意事项】(1)仅用于干乳期奶牛。

  (2)皮肤接触本品可能引起过敏反应,使用后洗手。

  (3)使用前将药液摇匀。

  【休药期】产犊前60天给药,弃奶期0天

  【规格】按C43H51N3O11计算5g∶0.1g

  【包装】

  【贮藏】遮光,密闭,在25℃以下保存。

  【有效期】

  【批准文号】

  【生产企业】

  盐酸林可霉素乳房注入剂(泌乳期)说明书

  兽用非处方药

  【兽药名称】

  通用名称:盐酸林可霉素乳房注入剂(泌乳期)

  商品名称:

  英文名称:Lincomycin Hydrochloride Intramamary Infusion(Lactating Cow)

  汉语拼音:Yansuanlinkemeisu Rufang Zhuruji (Miruqi)

  【主要成分】盐酸林可霉素

  【性状】本品为淡黄色油状混悬液。

  【药理作用】林可霉素属林可胺类抗生素,属抑菌剂,敏感菌包括金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素菌株)、链球菌、肺炎球菌、炭疽杆菌、猪丹毒丝菌、某些支原体(猪肺炎支原体、猪鼻支原体、猪滑液囊支原体)、钩端螺旋体和厌氧菌(如梭杆菌、破伤风梭菌、产气荚膜梭菌及放线菌等)。主要作用于细菌核糖体的50S亚基,通过抑制肽链的延长影响蛋白质的合成而发挥抗菌作用。

  【作用与用途】林可胺类抗生素。用于牛由金黄色葡萄球菌、无乳链球菌、停乳链球菌等敏感菌引起的临床型乳房炎和隐性乳房炎。

  【用法与用量】乳管内灌注:挤奶后每个乳区1支。一日2次,连用2~3次。

  【不良反应】按规定的用法与用量使用尚未见不良反应。

  【注意事项】(1)用药时务必将奶挤干净,对于化脓性炎症可用乳导管排出脓汁等炎症分泌物,以保证药物疗效。

  (2)注药时务必将注射器头部完全送入乳池。

  【休药期】弃奶期7日。

  【规格】按C18H34N2O6S计算7.0g: 0.35g

  【包装】

  【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。

  【有效期】

  【批准文号】

  【生产企业】

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