什么是所谓非洲猪瘟“候选疫苗”？疫苗真的快要诞生了么？

来源：CFC农产品研究 2019-05-27 10:24:16| 查看：次

　　什么是所谓非洲猪瘟“候选疫苗”?疫苗真的快要诞生了么?

　　答：“候选疫苗”是疫苗研发前期的阶段性成果，进行中试生产和临床实验的原料。疫苗诞生的可能性在增加，但预期时间并未缩短。

　　据中国之声报道，今天从中国农业科学院科研进展通报会上获悉，哈尔滨兽医研究所自主研发的非洲猪瘟疫苗取得了阶段性成果，分离了我国第一株非洲猪瘟病毒，建立了病毒细胞分离及培养系统和动物感染模型，创制了非洲猪瘟候选疫苗，实验室阶段研究证明其中两个候选疫苗株具有良好的生物安全性和免疫保护效果，临床前中试产品工艺研究初步完成。

　　根据我们的了解，所谓“分离毒株”、“创制候选疫苗”都属于疫苗研究的临床前阶段。从“分离毒株”到“创制候选疫苗”的过程相对容易，但从“创制候选疫苗”到临床实验成功则需要更多的研发投入。此前国外的疫苗研发也基本在临床研究阶段才发现诸多难以攻克的复杂问题。因此，“创制候选疫苗”仅仅是疫苗研发中的前期、阶段性成果，也是科研工作者努力之后的必然结果，距离成功研制疫苗还有很长的距离，后期的临床实验则有更多的不确定性因素。

　　因此，“创制候选疫苗”仍没有改变我们前期对于未来非洲猪瘟蔓延趋势、生猪产能去化、生猪行业转变的相关判断。

　　兽药研发通常分为四个阶段，一般需要3-8年时间：

　　1.发明发现阶段：集中于生物病理学、药理学研究——猪瘟病毒的分离和分析;

　　2.非临床(临床前)研究：证明药物的有效性和安全性，开展原料药与制剂的中试生产，此阶段用实验动物进行实验——所谓“创制候选疫苗”则处于当前阶段;

　　3. 临床研究阶段：该阶段又可细分为三个阶段：

　　1期临床：确定靶动物的安全性和疫苗的有效性

　　2期临床：剂量确定实验，健康靶动物对照实验

　　3期临床：剂量验证实验，指定区域靶动物随机对照实验

　　临床阶段完成之后，根据相关程序，可提交兽药注册申请。

　　4. 上市后阶段：完善生产制造工艺与质量控制标准，开展上市后不良反应检测。

　　疫苗研发的最关键、风险和困难最大的阶段，尤其是对于非洲猪瘟来说，是临床研究阶段。此前欧洲创制的减毒疫苗也是在临床阶段发现具有副作用、不能阻绝传染等问题。

　　除了农科院发布研究进展之外，国外的非洲猪瘟研究也没有停滞。欧洲科学家最近在口服疫苗上取得突破，在野猪实验中成功阻断了猪瘟的传播。去年8月，西班牙的科学家们通过构建重组病毒的方法，同样制备出了一种能够有效防控ASFV感染的弱毒活疫苗。但这些疫苗都处于初步研发阶段，或仅对部分基因型的猪瘟有效，距离能够商业实现仍然较远。

　　疫苗研发进度请关注：中国农业科学院、Centre de Recerca en Sanitat Animal (CReSA)

　　参考文献：

　　First Oral Vaccination of Eurasian Wild Boar Against African Swine Fever Virus Genotype II，journal Frontiers of Veterinary Science

　　African swine fever virus (ASFV) protection mediated by NH/P68 andNH/P68 reco

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