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通报 | 全国2022年第三期兽药抽检情况:凯牧森、皇家、天正等多家兽药企业产品不合格(附名单)

来源:农业农村部 2022-09-08 08:47:30| 查看:

  农业农村部办公厅于9月6日通报2022年第三期兽药质量监督抽检情况。通报显示,非生物制品类兽药不合格产品53批,假兽药15批,不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品10批,重点监控企业2家。

  台州查获1000多箱假兽药,涉案金额1.68亿元

  2022年3月4日,台州市、黄岩区两级农业行政执法队根据前期跟踪排摸线索,在辖区内查获一无证制售假兽药窝点,现场查获生产包装流水线2条,灭虫宁滴剂等假兽药1000多箱,各类包装箱、说明书等数百公斤以及数吨生产原料。

  因现场查获违法产品数量较大,台州市农业农村局立即商请公安机关介入行动。经进一步侦查,查实以黄某某为首的犯罪团伙通过网络销售模式出售灭虫宁滴剂等4种兽药,涉案金额累计达1.68亿元。截至目前,黄某某等7名犯罪嫌疑人因涉嫌生产、销售伪劣产品罪被公安机关刑事拘留,其他23名犯罪嫌疑人取保候审。案件正在进一步侦办中。

  2022年第三期兽药质检通报




  9月6日,农业农村部通报了2022年第三期兽药质量监督抽检情况,具体情况如下。

  总体情况:

  2022年第二季度完成兽用生物制品监督抽检82批,全部合格。

  2022年第二季度完成非生物制品类兽药产品省级监督抽检2647批,不合格36批(见附件1),部级跟踪检验705批,其中不合格17批(见附件2)。

  2022年第二季度监督抽检中发现假兽药15批和不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品10批(见附件3)。


  不合格产品情况:

  (一)非生物制品类兽药产品省级监督抽检不合格情况

  1.不合格项目:主要包括性状、鉴别、检查项、含量测定等项目。36批不合格产品中,有29批产品1个项目检验不合格,5批产品2个项目检验不合格,2批产品3个项目检验不合格。

  2.抽检环节:生产环节、经营环节和使用环节的抽检数量分别占抽检总数的15.6%、75.9%、8.5%,不合格率分别为0.5%、1.6%、0.4%。

  3.产品类别:化学药品类产品、抗生素类产品、中药类产品、其他类产品分别占抽检总数的44.4%、35.5%、19.9%、0.2%,不合格率分别为1.4%、1.0%、1.9%、0。

  2022年第二季度省级监督抽检不合格非生物制品类兽药产品汇总表



  (二)非生物制品类兽药产品部级跟踪检验不合格情况

  1.总体情况:共对133家兽药生产企业的705批产品进行了跟踪检验,均未检出非法添加物。其中有9家生产企业的17批产品不合格,产品不合格率为2.4%。

  2.不合格项目:4批鉴别项不合格,其中2批为中药产品,显微鉴别或薄层鉴别未检出部分药味。6批含量测定项不合格,其中3批高于含量上限、3批低于含量下限。5批产品检查项不合格,均为注射剂的可见异物检查不合格。2批产品检查项和含量测定项均不合格,为同一企业的2批次阿莫西林可溶性粉。

  3.产品类别:化学药品类产品、抗生素类产品、中药类产品分别占抽检总数的37.9%、40.6%、21.5%,不合格率分别为2.2%、2.1%、3.3%。




  2022年第二季度部级跟踪检验不合格非生物制品类兽药产品汇总表


  (三)假兽药及不符合兽药追溯监管要求兽药产品情况

  共查出假兽药15批,未赋二维码的兽药产品1批,二维码无法识读的兽药产品5批,查询不到追溯信息的兽药产品4批。

  假兽药及不符合兽药追溯二维码监管要求情况汇总表

  重点监控企业情况

  根据《2022年兽药质量监督抽检和风险监测计划》重点监控企业判定原则,将下列生产企业判定为重点监控企业:

  (一)云浮市皇家药业有限公司。当期兽药质量通报中药产品的鉴别中有一种或一种以上的成分未检出。

  (二)潍坊凯牧森药业有限公司。当期兽药质量通报产品含量高于150%。

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